وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مجموعات اختبار Covid 19

وصف المنتج: مجموعة أدوات اختبار سريع للمستضد بخطوة واحدة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، مجموعة اختبار COVID-19 بموافقة ISO ، شهادة CE (توريد المصنع)

تعتبر مجموعة اختبار Antigen السريع أسرع وأقل تدخلاً من اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، مما يجعل من السهل على الجمهور استخدامها لاختبار أنفسهم إذا لزم الأمر. تحديد المرضى المصابين بالمرض) حوالي 95٪ للحالات ذات الأحمال الفيروسية العالية وخصوصية (قدرة الاختبار على تحديد المرضى غير المصابين بالمرض) تتراوح من 99.1٪ ، حيث أن حساسية ونوعية مجموعة اختبار Antigen السريع أقل مقارنة إلى اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، إذا اختبرت مجموعة اختبار Antigen السريع إيجابية أو غير صالحة مرتين ، فستحتاج إلى المتابعة باختبار PCR تأكيدي. لا يجب تكرار مجموعة اختبار Antigen السريع ، حتى لو أجريت اختبارًا سلبيًا في الاختبار المتكرر ، قد تكون نتيجة سلبية خاطئة ، وبالتالي تحتاج إلى إجراء اختبار PCR تأكيدي. تتميز أطقم اختبار Poweray Antigen السريع بأداء جيد وحساسية عالية لاكتشاف المستضد في المرحلة المبكرة من الإصابة ، حيث يتيح الاختبار السريع عالي الأداء إمكانية العلاج الفوريص تدابير العزل لتقليل انتقال العدوى

استخدام المنتج:

تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي للمختبر عن فيروس كورونا (كوفيد -19) في إفرازات البلعوم أو الأنف البشرية ، وعينات سيلفا.

يستخدم كمؤشر اختبار تكميلي للحالات المشتبه فيها من فيروس كورونا الجديد اختبار الحمض النووي سلبي أو يستخدم بالاقتران مع اختبار الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه بها

شروط التخزين وصلاحيتها:
احتفظ بها عند 2 ~ 30 ℃ ، وسيتم تحديد فترة الصلاحية مبدئيًا عند 24 شهرًا.
كيس رقائق الألومنيوم صالح لمدة 4 ساعات
رقم دفعة الإنتاج: انظر ملصق التفاصيل
لمزيد من المعلومات: انظر الملصق

علاج العينة:

يجب معالجة العينات التي تم جمعها باستخدام المخزن المؤقت للعينة الذي توفره هذه المجموعة في أسرع وقت ممكن (إذا لم تتم معالجتها على الفور ، فيجب تخزين العينات على الفور في أنبوب بلاستيكي جاف ومعقم ومحكم الإغلاق) ، وتخزينها في 2 إلى 8 من أجل لا يزيد عن 24 ساعة ؛ التخزين طويل الأجل عند -70 درجة مئوية ، ولكن يجب تجنب التجميد والذوبان المتكرر.

مزايا المنتج:
• غير جراحي
• سهلة الاستخدام
• مريحة ، لا تتطلب أجهزة
• سريعًا ، احصل على النتيجة في 20 دقيقة
• مستقر ، بدقة عالية
• اقتصادية

إجراء الاختبار:

• قم بإزالة الرقاقة من أعلى الأنبوب العازل للاستخراج
• افتح عبوة المسحة في طرف العصا
• أدخل المسحة برفق في فتحة الأنف ويجب إدخال طرف المسحة 1 / 2-3 / 4 بوصة بعيدًا عن حافة فتحة الأنف
• لف المسحة على طول الغشاء المخاطي داخل فتحة الأنف 5 مرات ، واستغرق حوالي 15 ثانية لتجميع العينة
• أدخل مسحة أخذ العينات في المخزن المؤقت للعينة
• قم بتدوير الأنبوب لمدة 30 ثانية
• قم بتدوير المسحة 5 مرات أثناء الضغط على الأنبوب
• قم بإزالة المسحة أثناء عصر الأنبوب
• قم بتغطية الباعث
• أضف قطرتين لاستخراج العينة المعالجة إلى بئر تحميل بطاقة الاختبار ثم ابدأ الموقت
• اتركيه في درجة حرارة الغرفة لمدة 15 دقيقة قبل قراءة النتائج ، وستكون النتيجة غير صالحة بعد 20 دقيقة

شرح مفصل لنتائج الاختبار:

في حالة وجود أي استفسار ، الرجاء الاتصال بـ Grace عبر البريد الإلكتروني: grace @ poweray.com.cn ، mobile / wechat: 13310839332