لقد حصلنا على شهادة نظام ISO13485 ، وشهادة CE للعديد من المنتجات.
من حيث مراقبة الجودة ، فهي تشتمل على جوانب متعددة ، مثل:
1. الصيانة الدورية لمعدات الإنتاج ، وكذلك السجلات الجيدة
2. التحقق السنوي من المعدات الرئيسية
3. يتم تصنيف سجلات فحص المواد الخام وأرشفتها وفقًا للفئة ، ويتم أرشفة سجلات فحص المنتج شبه النهائي والمنتج النهائي وفقًا لبنود المنتج والدُفعات ، ويتم أرشفة سجلات الإنتاج وفقًا لذلك
4. الشراء: مراجعة وتقييم الموردين وإجراء عمليات تدقيق في الموقع عند الضرورة وتوقيع اتفاقية الجودة مع الموردين بعد اجتياز التدقيق لتوضيح مسؤوليات الجودة لكلا الطرفين
5. المبيعات: إنشاء سجلات مبيعات المنتج من أجل التتبع
6. إجراء مراجعة الإدارة سنويًا.
![]() |
معيار:CE عدد:No.PS-DoC-01,A/0 تاريخ القضية:2020-08-26 تاريخ انتهاء الصلاحية:2022-08-26 نطاق / متوسط:Covid-19 RT-PCR Detection Kit صدر عن:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
![]() |
معيار:CE عدد:N.A. تاريخ القضية:2010-08-14 تاريخ انتهاء الصلاحية:2017-07-14 نطاق / متوسط:Disposable Viurs Sampling Tube صدر عن:EU |
اتصل شخص: Ms. Carina
الفاكس: 86-755-89366646