|
تفاصيل المنتج:
|
| تقنية: | ذهب غرواني | إستعمال: | طقم اختبار سريع لأمراض العدوى |
|---|---|---|---|
| وقت الاختبار: | 15 دقيقة | حالة التخزين: | 2-30 ℃ |
| مدة الصلاحية: | سنتان | خدمة: | OEM أو ODM |
| تسليط الضوء: | مجموعة اختبار مستضد SARS-COV-2 السريع,مجموعة اختبار مستضد سريع لمدة 15 دقيقة,مجموعة اختبار مستضد سريع FDA |
||
وصف المنتج: طقم اختبار مستضد سريع
اختبار COVID-19 Ag السريع هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضد Nucleocapsid من SARS-CoV-2 في مسحات البلعوم الأنفي من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بـ SARS-COV-2 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم خلال الأيام السبعة الأولى من ظهور الأعراض ، أو لفحص الأفراد الذين ليس لديهم أعراض ، أو أسباب أخرى للاشتباه في الإصابة بعدوى SARS-COV-2 ، إن أمكن.
تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون العامل الذي تم اكتشافه هو السبب المحدد للمرض.يُطلب من المختبرات داخل الولايات المتحدة والأقاليم التابعة لها الإبلاغ عن جميع النتائج الإيجابية إلى سلطات الصحة العامة المناسبة.
يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية ، ولا تستبعد عدوى SARS-CoV-2 ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض ، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى.يجب النظر إلى النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير ، والتاريخ ، ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع COVID-19 ، والتأكد من ذلك بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر ، لإدارة المريض.
استخدام المنتج:
تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي في المختبر عن فيروس كورونا (كوفيد -19) في إفرازات البلعوم أو الأنف البشرية ، وعينات سيلفا.
يستخدم كمؤشر اختبار تكميلي للحالات المشتبه فيها من فيروس كورونا الجديد اختبار الحمض النووي سلبي أو يستخدم بالاقتران مع اختبار الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه بها
المكونات الرئيسية:
تتكون المجموعة من بطاقات الاختبار ومخزن العينة و SWAB.
بطاقة الاختبار: تتكون من كيس رقائق الألومنيوم ، مادة مجففة ، شريط اختبار وبطاقة بلاستيكية.تتكون ورقة الاختبار من ورق ماص وفيلم نيتروسليلوز ولوحة اختبار ولوحة لاصقة وصفائح مطاطية.خط يغطي فيلم النيتروسليلوز مع 2019 nvvab (خط الاختبار) ، c مع goat-mouse polyclonal ab (خط إدارة الجودة) و 2019 nvvab.على الوسادة
عينة عازلة: الفوسفات ، نيتريد الصوديوم ، إلخ.
إجراء الاختبار:
شرح مفصل لنتائج الاختبار:
مؤشر أداء المنتج:
تم استخدام مجموعة الكشف عن مستضد فيروس كورونا (Covid-19) للكشف عن 60 حالة إيجابية بحساسية 95٪ من 170 عينة سلبية تم اختبارها باستخدام مجموعة مستضدات Covid-19 ، وكانت 168 عينة سلبية ، مع خصوصية 99.1٪
اتصل شخص: Carina
