وافق CE على خطوة واحدة اختبار تضخيم الحمض النووي PCR NAAT اختبار مسحة اللعاب

وصف المنتج: مجموعة أدوات الاختبار الذاتي للمستضد التشخيصي السريع المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء

تعتبر مجموعة اختبار Antigen السريع أسرع وأقل تدخلاً من اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، مما يجعل من السهل على الجمهور استخدامها لاختبار أنفسهم إذا لزم الأمر. تحديد المرضى المصابين بالمرض) حوالي 95٪ للحالات ذات الأحمال الفيروسية العالية وخصوصية (قدرة الاختبار على تحديد المرضى غير المصابين بالمرض) تتراوح من 99.1٪ ، حيث أن حساسية ونوعية مجموعة اختبار Antigen السريع أقل مقارنة إلى اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، إذا اختبرت مجموعة اختبار Antigen السريع إيجابية أو غير صالحة مرتين ، فستحتاج إلى المتابعة باختبار PCR تأكيدي. لا يجب تكرار مجموعة اختبار Antigen السريع ، حتى لو أجريت اختبارًا سلبيًا في الاختبار المتكرر ، قد تكون نتيجة سلبية خاطئة ، وبالتالي تحتاج إلى إجراء اختبار PCR تأكيدي. تتميز أطقم اختبار Poweray Antigen السريع بأداء جيد وحساسية عالية لاكتشاف المستضد في المرحلة المبكرة من الإصابة ، حيث يتيح الاختبار السريع عالي الأداء إمكانية العلاج الفوريص تدابير العزل لتقليل انتقال العدوى

احتياطات:

• يستخدم هذا المنتج للتشخيص في المختبر فقط.
• هذا المنتج يمكن التخلص منه ولا يمكن إعادة تدويره.اقرأ التعليمات بعناية من قبل
• العملية واتبع بدقة تعليمات الكاشف.
• تجنب الظروف البيئية القاسية بما في ذلك المطهر 84 ، هيبوكلوريت الصوديوم ، الأحماض والقلويات أو الأسيتالديهيد ، وتركيزات عالية أخرى من الغازات المسببة للتآكل والغبار ، وما إلى ذلك ، يجب تطهير المختبر
• يجب اعتبار جميع العينات والكواشف المستخدمة كمواد يحتمل أن تكون معدية ويجب معالجتها وفقًا للتشريعات المحلية.
• استخدم الكواشف خلال فترة الصلاحية الموضحة في العبوة الخارجية.استخدم بطاقة الاختبار في أسرع وقت ممكن بعد إزالتها من كيس رقائق الألومنيوم.

استخدام المنتج:

تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي للمختبر عن فيروس كورونا (كوفيد -19) في إفرازات البلعوم أو الأنف البشرية ، وعينات سيلفا.

يستخدم كمؤشر اختبار تكميلي للحالات المشتبه فيها من فيروس كورونا الجديد اختبار الحمض النووي سلبي أو يستخدم بالاقتران مع اختبار الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه بها

خطوات الاختبار:

• قم بإزالة الرقاقة من أعلى الأنبوب العازل للاستخراج
• افتح عبوة المسحة في طرف العصا
• أدخل المسحة برفق في فتحة الأنف ويجب إدخال طرف المسحة 1 / 2-3 / 4 بوصة بعيدًا عن حافة فتحة الأنف
• لف المسحة على طول الغشاء المخاطي داخل فتحة الأنف 5 مرات ، واستغرق حوالي 15 ثانية لتجميع العينة
• أدخل مسحة أخذ العينات في المخزن المؤقت للعينة
• قم بتدوير الأنبوب لمدة 30 ثانية
• قم بتدوير المسحة 5 مرات أثناء الضغط على الأنبوب
• قم بإزالة المسحة أثناء عصر الأنبوب
• قم بتغطية الباعث
• أضف قطرتين لاستخراج العينة المعالجة إلى بئر تحميل بطاقة الاختبار ثم ابدأ الموقت
• اتركيه في درجة حرارة الغرفة لمدة 15 دقيقة قبل قراءة النتائج ، وستكون النتيجة غير صالحة بعد 20 دقيقة

شرح مفصل لنتائج الاختبار: