مجموعة أدوات اختبار Covid 19 من مسحة الأنف المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) مجموعات اختبار مستضد سريع في المنزل

وصف المنتج: طقم اختبار مستضد سريع سريع معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع شهادة CE

تعتبر مجموعة اختبار Antigen السريع أسرع وأقل تدخلاً من اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، مما يجعل من السهل على الجمهور استخدامها لاختبار أنفسهم إذا لزم الأمر. تحديد المرضى المصابين بالمرض) حوالي 95٪ للحالات ذات الأحمال الفيروسية العالية وخصوصية (قدرة الاختبار على تحديد المرضى غير المصابين بالمرض) تتراوح من 99.1٪ ، حيث أن حساسية ونوعية مجموعة اختبار Antigen السريع أقل مقارنة إلى اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، إذا اختبرت مجموعة اختبار Antigen السريع إيجابية أو غير صالحة مرتين ، فستحتاج إلى المتابعة باختبار PCR تأكيدي. لا يجب تكرار مجموعة اختبار Antigen السريع ، حتى لو أجريت اختبارًا سلبيًا في الاختبار المتكرر ، قد تكون نتيجة سلبية خاطئة وبالتالي تحتاج إلى إجراء اختبار PCR تأكيدي. تتميز أطقم اختبار Poweray Antigen السريع بأداء جيد وحساسية عالية لاكتشاف المستضد في المرحلة المبكرة من العدوى ، حيث يتيح الاختبار السريع عالي الأداء إمكانية العلاج الفوريص تدابير العزل لتقليل انتقال العدوى

مبدأ الكشف:

المجموعة عبارة عن مجموعة مقايسة مناعية تعتمد على مبدأ تقنية شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة.تم تصنيف الجسم المضاد أحادي النسيلة ncov لعام 2019 كما هو موضح على وسادة الربط.في إجراء الاختبار ، تم دمجه مع الجسم المضاد أحادي النسيلة ag 19 cov لعام 2019 ncov ag في مادة الاختبار المسمى ، تم التقاط مركب ag ― ab بواسطة جسم مضاد أحادي النسيلة 2019 ncov آخر ، يتحرك صعودًا من خلال التأثير الشعري ، حتى يتم تكوين مجمع الساندويتش .إذا كان NCO VAG لعام 2019 موجودًا في العينة ، فسيظهر الشريط الأحمر في المنطقة T من نافذة التفسير.خلاف ذلك ، تكون النتيجة سلبية.يستخدم خط التحكم (C) للتحكم في البرنامج.إذا تم تشغيل برنامج الاختبار بنجاح ، فيجب دائمًا عرضه.

مواصفات المنتج:
• غير جراحي
• سهلة الاستخدام
• مريحة ، لا تتطلب أجهزة
• سريعًا ، احصل على النتيجة في 20 دقيقة
• مستقر ، بدقة عالية
• اقتصادية

ميزة المنتج:

• سعر تنافسى
• جودة عالية
• توصيل سريع

استخدام الإنتاج:

تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي للمختبر عن فيروس كورونا (كوفيد -19) في إفرازات البلعوم أو الأنف البشرية ، وعينات سيلفا.

يستخدم كمؤشر اختبار تكميلي للحالات المشتبه فيها من فيروس كورونا الجديد اختبار الحمض النووي سلبي أو يستخدم بالاقتران مع اختبار الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه بها

شروط التخزين وصلاحيتها:
احتفظ بها عند 2 ~ 30 ℃ ، وسيتم تحديد فترة الصلاحية مبدئيًا عند 24 شهرًا.
كيس رقائق الألومنيوم صالح لمدة 4 ساعات
رقم دفعة الإنتاج: انظر ملصق التفاصيل
لمزيد من المعلومات: انظر الملصق

إجرائات الإمتحان:

• قم بإزالة الرقاقة من أعلى الأنبوب العازل للاستخراج
• افتح عبوة المسحة في طرف العصا
• أدخل المسحة برفق في فتحة الأنف ويجب إدخال طرف المسحة 1 / 2-3 / 4 بوصة بعيدًا عن حافة فتحة الأنف
• لف المسحة على طول الغشاء المخاطي داخل فتحة الأنف 5 مرات ، واستغرق حوالي 15 ثانية لتجميع العينة
• أدخل مسحة أخذ العينات في المخزن المؤقت للعينة
• قم بتدوير الأنبوب لمدة 30 ثانية
• قم بتدوير المسحة 5 مرات أثناء الضغط على الأنبوب
• قم بإزالة المسحة أثناء عصر الأنبوب
• قم بتغطية الباعث
• أضف قطرتين لاستخراج العينة المعالجة إلى بئر تحميل بطاقة الاختبار ثم ابدأ الموقت
• اتركيه في درجة حرارة الغرفة لمدة 15 دقيقة قبل قراءة النتائج ، وستكون النتيجة غير صالحة بعد 20 دقيقة

شرح مفصل لنتائج الاختبار:

 .

احتياطات:
1. يستخدم هذا المنتج في التشخيص في المختبر فقط.
2. هذا المنتج يمكن التخلص منه ولا يمكن إعادة تدويره.
3. اقرأ التعليمات بعناية قبل 3. العملية واتبع بدقة تعليمات الكاشف.
4. تجنب الظروف البيئية القاسية بما في ذلك المطهر 84 ، هيبوكلوريت الصوديوم ، الأحماض والقلويات أو الأسيتالديهيد ، وتركيزات عالية أخرى من الغازات المسببة للتآكل والغبار ، وما إلى ذلك ، يجب تطهير المختبر
5. يجب اعتبار جميع العينات والكواشف المستخدمة كمواد يحتمل أن تكون معدية ويجب معالجتها وفقًا للتشريعات المحلية.
6. استخدم الكواشف خلال فترة الصلاحية المحددة في العبوة الخارجية.استخدم بطاقة الاختبار في أسرع وقت ممكن بعد إزالتها من كيس رقائق الألومنيوم.

Symboals على الملصق:

ملف الشركة:

شنتشن بوراي التكنولوجيا الحيوية المحدودة.هي مؤسسة جديدة ذات تقنية عالية ، وهي متخصصة في مجال الطب الحيوي في صناعة كاشف التشخيص المختبري ، محلول الحفاظ على منتج POCT ، ومخفف العينة ، ومستخلص الحمض النووي للفيروس للبحث والتطوير والإنتاج والمبيعات للمؤسسات الوطنية ذات التقنية العالية والإنتاج الإدارة بما يتفق بدقة مع تشغيل نظام إدارة الجودة الدولي ، وضمان الجودة العالية للمنتج.الالتزام بروح المؤسسة المتمثلة في الدقة والتميز والنزاهة وخدمة الناس ، وتهدف إلى خدمة صحة الإنسان بالعلم والتكنولوجيا ، فإن الشركة تؤسس نفسها على التقنيات المتقدمة وتحويل الإنجازات البحثية ، لا سيما في نقطة الرعاية في مجالات الكشف عن hBA1c والكشف عن البروتين المحدد ، والتعاون مع الجامعات المحلية في البحث والتطوير ، وبالتالي كسر عدد من تقنيات الاحتكار الدولية.

في حالة وجود أي استفسار ، الرجاء الاتصال بـ Grace عبر البريد الإلكتروني: grace @ poweray.com.cn ، mobile / wechat: 13310839332