موافقة CE مجموعات اختبار مستضد سريع يمكن التخلص منها في التشخيص المختبري

وصف المنتج: CE Antigen Fast Detection Kit ، طقم اختبار مستضد بلاستيكي

تعتبر مجموعة اختبار Antigen السريع أسرع وأقل تدخلاً من اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، مما يجعل من السهل على الجمهور استخدامها لاختبار أنفسهم إذا لزم الأمر. تحديد المرضى المصابين بالمرض) حوالي 95٪ للحالات ذات الأحمال الفيروسية العالية وخصوصية (قدرة الاختبار على تحديد المرضى غير المصابين بالمرض) تتراوح من 99.1٪ ، حيث أن حساسية ونوعية مجموعة اختبار Antigen السريع أقل مقارنة إلى اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، إذا اختبرت مجموعة اختبار Antigen السريع إيجابية أو غير صالحة مرتين ، فستحتاج إلى المتابعة باختبار PCR تأكيدي. لا يجب تكرار مجموعة اختبار Antigen السريع ، حتى لو أجريت اختبارًا سلبيًا في الاختبار المتكرر ، قد تكون نتيجة سلبية خاطئة وبالتالي تحتاج إلى إجراء اختبار PCR تأكيدي. تتميز أطقم اختبار Poweray Antigen السريع بأداء جيد وحساسية عالية لاكتشاف المستضد في المرحلة المبكرة من العدوى ، حيث يتيح الاختبار السريع عالي الأداء إمكانية العلاج الفوريص تدابير العزل لتقليل انتقال العدوى

المكونات الرئيسية: تتكون المجموعة من بطاقات الاختبار ومخزن العينة و SWAB.
بطاقة الاختبار: تتكون من كيس رقائق الألومنيوم ، مادة مجففة ، شريط اختبار وبطاقة بلاستيكية.تتكون ورقة الاختبار من ورق ماص ، ورق نيتروسليلوز ، وسادة اختبار ، وسادة لاصقة وصفائح مطاطية.خط يغطي فيلم النيتروسليلوز مع 2019 nvvab (خط الاختبار) ، c مع goat-mouse polyclonal ab (خط إدارة الجودة) و 2019 nvvab.على الوسادة
عينة عازلة: الفوسفات ، نيتريد الصوديوم ، إلخ.

تطبيق المنتج:

تستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي للمختبر عن فيروس كورونا (كوفيد -19) في إفرازات البلعوم أو الأنف البشرية ، وعينات سيلفا.

يستخدم كمؤشر اختبار تكميلي للحالات المشتبه فيها من فيروس كورونا الجديد اختبار الحمض النووي سلبي أو يستخدم بالاقتران مع اختبار الحمض النووي في تشخيص الحالات المشتبه بها

احتياطات:
1. يستخدم هذا المنتج في التشخيص في المختبر فقط.
2. هذا المنتج يمكن التخلص منه ولا يمكن إعادة تدويره.
3. اقرأ التعليمات بعناية قبل 3. العملية واتبع بدقة تعليمات الكاشف.
4. تجنب الظروف البيئية القاسية بما في ذلك المطهر 84 ، هيبوكلوريت الصوديوم ، الأحماض والقلويات أو الأسيتالديهيد ، وتركيزات عالية أخرى من الغازات المسببة للتآكل والغبار ، وما إلى ذلك ، يجب تطهير المختبر
5. يجب اعتبار جميع العينات والكواشف المستخدمة كمواد يحتمل أن تكون معدية ويجب معالجتها وفقًا للتشريعات المحلية.
6. استخدم الكواشف خلال فترة الصلاحية المحددة في العبوة الخارجية.استخدم بطاقة الاختبار في أسرع وقت ممكن بعد إزالتها من كيس رقائق الألومنيوم.

إجراءات التفتيش:

• قم بإزالة الرقاقة من أعلى الأنبوب العازل للاستخراج
• افتح عبوة المسحة في طرف العصا
• أدخل المسحة برفق في فتحة الأنف ويجب إدخال طرف المسحة 1 / 2-3 / 4 بوصة بعيدًا عن حافة فتحة الأنف
• لف المسحة على طول الغشاء المخاطي داخل فتحة الأنف 5 مرات ، واستغرق حوالي 15 ثانية لتجميع العينة
• أدخل مسحة أخذ العينات في المخزن المؤقت للعينة
• قم بتدوير الأنبوب لمدة 30 ثانية
• قم بتدوير المسحة 5 مرات أثناء الضغط على الأنبوب
• قم بإزالة المسحة أثناء عصر الأنبوب
• قم بتغطية الباعث
• أضف قطرتين لاستخراج العينة المعالجة إلى بئر تحميل بطاقة الاختبار ثم ابدأ الموقت
• اتركيه في درجة حرارة الغرفة لمدة 15 دقيقة قبل قراءة النتائج ، وستكون النتيجة غير صالحة بعد 20 دقيقة

شرح مفصل لنتائج الاختبار:

حدود طريقة الاختبار:
1. يستخدم هذا المنتج للاختبار النوعي وللتشخيص بمساعدة المختبر فقط.
2. هذا المنتج ينطبق على عينات الأنف.قد تكون نتائج نوع العينة الأخرى غير دقيقة أو غير صالحة.
3. يضيف عينات للاختبار بشكل مناسب.قد يؤدي حجم العينة الكبير جدًا أو الصغير جدًا إلى نتائج غير دقيقة.
4- لا ينبغي أن يكون الأساس الوحيد للتجارب السريرية والعلاج.يمكن إجراء التشخيص النهائي بعد إجراء تقييم شامل لجميع النتائج السريرية والتجريبية.

في حالة وجود أي استفسار ، الرجاء الاتصال بـ Grace عبر البريد الإلكتروني: grace @ poweray.com.cn ، mobile / wechat: 13310839332